中文สายสวนซิลิโคน Foley พร้อมหัววัดอุณหภูมิ
การบรรจุ:10 ชิ้น/กล่อง 200 ชิ้น/กล่อง
ขนาดกล่อง:52x34x25ซม
ใช้สำหรับการสวนท่อปัสสาวะทางคลินิกเป็นประจำหรือการระบายน้ำในท่อปัสสาวะสำหรับการตรวจสอบอุณหภูมิกระเพาะปัสสาวะของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องด้วยจอภาพ
ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยสายสวนระบายน้ำท่อปัสสาวะและหัววัดอุณหภูมิสายสวนระบายน้ำท่อปัสสาวะประกอบด้วยตัวสายสวน, บอลลูน (ถุงน้ำ), หัวไกด์ (ส่วนปลาย), ส่วนต่อประสานลูเมนระบายน้ำ, ส่วนต่อประสานลูเมนสำหรับเติม, ส่วนต่อประสานลูเมนสำหรับวัดอุณหภูมิ, ส่วนต่อประสานลูเมนสำหรับล้าง (หรือไม่มี), หัวต่อสำหรับล้างลูเมน (หรือไม่มี) และอากาศ วาล์ว.หัววัดอุณหภูมิประกอบด้วยหัววัดอุณหภูมิ (ชิประบายความร้อน) ส่วนต่อประสานปลั๊กและส่วนประกอบของเส้นไกด์สายสวนสำหรับเด็ก (8Fr, 10Fr) สามารถรวมสายนำทาง (อุปกรณ์เสริม)ตัวสายสวน หัวนำทาง (ส่วนปลาย) บอลลูน (ถุงน้ำ) และส่วนต่อประสานลูเมนแต่ละอันทำจากซิลิโคนวาล์วอากาศทำจากโพลีคาร์บอเนต พลาสติก ABS และโพรพิลีนปลั๊กชำระทำจาก PVC และโพรพิลีนสายนำทำจากพลาสติก PET และหัววัดอุณหภูมิทำจาก PVC ไฟเบอร์และวัสดุโลหะ
ผลิตภัณฑ์นี้มีเทอร์มิสเตอร์ซึ่งตรวจจับอุณหภูมิแกนกลางของกระเพาะปัสสาวะช่วงการวัดคือ 25℃ ถึง 45℃ และความแม่นยำคือ ±0.2℃ควรใช้เวลาสมดุล 150 วินาทีก่อนการวัดความแข็งแรง แรงแยกขั้วต่อ ความน่าเชื่อถือของบอลลูน ความต้านทานการดัด และอัตราการไหลของผลิตภัณฑ์นี้ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO20696:2018ตรงตามข้อกำหนดความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าของ IEC60601-1-2:2004;เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางไฟฟ้าของ IEC60601-1:2015ผลิตภัณฑ์นี้ปราศจากเชื้อและฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ปริมาณเอทิลีนออกไซด์ที่เหลืออยู่ควรน้อยกว่า 10 ไมโครกรัมต่อกรัม
| ข้อกำหนดที่กำหนด | ปริมาณบอลลูน (มล.) | รหัสสีประจำตัว | ||
| บทความ | ข้อกำหนดภาษาฝรั่งเศส (Fr/Ch) | เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกที่กำหนดของท่อสายสวน(มิลลิเมตร) | ||
| ลูเมนที่สอง ลูเมนที่สาม | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | สีฟ้าอ่อน |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | สีดำ | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | สีขาว | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | สีเขียว | |
| 16 | 5.3 | ส้ม | ||
| ลูเมนที่สอง ลูเมนที่สาม ลูเมนที่สี่ | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | สีแดง |
| 20 | 6.7 | สีเหลือง | ||
| 22 | 7.3 | สีม่วง | ||
| 24 | 8.0 | สีฟ้า | ||
| 26 | 8.7 | สีชมพู | ||
1. การหล่อลื่น: ควรหล่อลื่นสายสวนด้วยสารหล่อลื่นทางการแพทย์ก่อนใส่
2. การใส่: ใส่สายสวนที่หล่อลื่นเข้าไปในท่อปัสสาวะไปยังกระเพาะปัสสาวะอย่างระมัดระวัง (ปัสสาวะจะไหลออกในเวลานี้) จากนั้นใส่ 3-6 ซม. และทำให้บอลลูนเข้าไปในกระเพาะปัสสาวะอย่างสมบูรณ์
3. การเติมน้ำ: ใช้กระบอกฉีดยาที่ไม่มีเข็ม เติมลูกโป่งด้วยน้ำกลั่นที่ปราศจากเชื้อหรือสารละลายกลีเซอรีน 10%ปริมาณที่แนะนำให้ใช้ระบุไว้ที่ช่องทางของสายสวน
4. การวัดอุณหภูมิ: หากจำเป็น ให้ต่อส่วนต่อประสานปลายภายนอกของหัววัดอุณหภูมิกับซ็อกเก็ตของจอภาพสามารถตรวจสอบอุณหภูมิของผู้ป่วยตามเวลาจริงผ่านข้อมูลที่แสดงบนจอภาพ
5. ถอด: เมื่อถอดสายสวน ขั้นแรกให้แยกอินเทอร์เฟซของสายอุณหภูมิออกจากจอภาพ สอดกระบอกฉีดยาเปล่าที่ไม่มีเข็มเข้าไปในวาล์ว แล้วดูดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วในบอลลูนเมื่อปริมาตรของน้ำในกระบอกฉีดยาใกล้เคียงกับปริมาณที่ฉีด สามารถดึงสายสวนออกช้าๆ หรือสามารถตัดตัวท่อออกเพื่อถอดสายสวนออกหลังจากการระบายออกอย่างรวดเร็ว
6. การพำนัก: เวลาในการพำนักขึ้นอยู่กับความต้องการทางคลินิกและข้อกำหนดการพยาบาล แต่เวลาพำนักสูงสุดต้องไม่เกิน 28 วัน
1. ท่อปัสสาวะอักเสบเฉียบพลัน
2. ต่อมลูกหมากอักเสบเฉียบพลัน
3. การใส่ท่อช่วยหายใจล้มเหลวเนื่องจากกระดูกเชิงกรานหักและการบาดเจ็บที่ท่อปัสสาวะ
4. ผู้ป่วยที่แพทย์พิจารณาว่าไม่เหมาะสม
1. เมื่อทำการหล่อลื่นสายสวน อย่าใช้สารหล่อลื่นที่มีพื้นผิวที่เป็นน้ำมันตัวอย่างเช่น การใช้น้ำมันพาราฟินเป็นสารหล่อลื่นจะทำให้ลูกโป่งแตกได้
2.ควรเลือกสายสวนขนาดต่างๆตามอายุก่อนใช้งาน
3. ก่อนใช้งาน ให้ตรวจสอบว่าสายสวนอยู่ในสภาพสมบูรณ์หรือไม่ บอลลูนรั่วหรือไม่ และการดูดไม่มีสิ่งกีดขวางหรือไม่หลังจากต่อปลั๊กหัววัดอุณหภูมิเข้ากับจอภาพแล้ว ข้อมูลที่แสดงจะผิดปกติหรือไม่
4. โปรดตรวจสอบก่อนใช้งานหากพบว่าผลิตภัณฑ์ชิ้นเดียว (บรรจุ) มีเงื่อนไขต่อไปนี้ ห้ามใช้โดยเด็ดขาด:
ก) เกินวันหมดอายุของการฆ่าเชื้อ;
ข) บรรจุภัณฑ์เดียวของผลิตภัณฑ์เสียหายหรือมีสิ่งแปลกปลอม
5. เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ควรปฏิบัติอย่างนุ่มนวลระหว่างใส่ท่อช่วยหายใจหรือใส่ท่อช่วยหายใจ และดูแลผู้ป่วยให้ดีตลอดเวลาในระหว่างการใส่สายสวน เพื่อป้องกันอุบัติเหตุ
หมายเหตุพิเศษ: เมื่อท่อปัสสาวะยังคงอยู่หลังจากผ่านไป 14 วัน เพื่อหลีกเลี่ยงท่ออาจหลุดออกเนื่องจากการระเหยทางกายภาพของน้ำปราศจากเชื้อในบอลลูน เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์สามารถฉีดน้ำปราศจากเชื้อเข้าไปในบอลลูนได้ในครั้งเดียววิธีการดำเนินการมีดังนี้: เก็บท่อปัสสาวะไว้ในสถานะเดิม ดึงน้ำที่ปราศจากเชื้อออกจากบอลลูนด้วยเข็มฉีดยา จากนั้นฉีดน้ำที่ปราศจากเชื้อเข้าไปในบอลลูนตามความจุที่กำหนด
6. สอดสายนำเข้าไปในช่องระบายน้ำของสายสวนสำหรับเด็กเพื่อเป็นท่อช่วยหายใจโปรดดึงสายนำออกหลังจากใส่ท่อช่วยหายใจ
7. ผลิตภัณฑ์นี้ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์และมีอายุการใช้งาน 3 ปีนับจากวันที่ผลิต
8. ผลิตภัณฑ์นี้ใช้แล้วทิ้งสำหรับการใช้งานทางคลินิก ดำเนินการโดยบุคลากรทางการแพทย์ และทำลายหลังการใช้งาน
9. หากปราศจากการตรวจสอบ จะต้องหลีกเลี่ยงการใช้ในกระบวนการสแกนของระบบเรโซแนนซ์แม่เหล็กนิวเคลียร์ เพื่อป้องกันการรบกวนที่อาจนำไปสู่ประสิทธิภาพการวัดอุณหภูมิที่ไม่ถูกต้อง
10. กระแสไฟรั่วของผู้ป่วยจะต้องวัดระหว่างกราวด์และเทอร์มิสเตอร์ที่ 110% ของค่าแรงดันไฟฟ้าสูงสุดของเครือข่ายที่กำหนด
1. แนะนำให้ใช้จอภาพหลายพารามิเตอร์แบบพกพา (รุ่น mec-1000) สำหรับผลิตภัณฑ์นี้
2. ไอ/พี: 100-240V-，50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. ผลิตภัณฑ์นี้เข้ากันได้กับระบบตรวจสอบอุณหภูมิ YSI400
1. ผลิตภัณฑ์นี้และอุปกรณ์จอภาพที่เชื่อมต่อจะต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเกี่ยวกับความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC) และต้องติดตั้งและใช้งานตามข้อมูลความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าที่ระบุในคำแนะนำนี้
ผลิตภัณฑ์ต้องใช้สายเคเบิลต่อไปนี้เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของการปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าและการป้องกันสัญญาณรบกวน:
| ชื่อสาย | ความยาว |
| สายไฟ (16A) | <3ม |
2. การใช้อุปกรณ์เสริม เซ็นเซอร์ และสายเคเบิลนอกช่วงที่กำหนดอาจเพิ่มการปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์ และ/หรือลดภูมิคุ้มกันทางแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์
3. ผลิตภัณฑ์นี้และอุปกรณ์ตรวจสอบที่เชื่อมต่อไม่สามารถใช้ใกล้หรือวางซ้อนกับอุปกรณ์อื่นได้หากจำเป็น ให้สังเกตและตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อให้แน่ใจว่าการทำงานปกติในการกำหนดค่าที่ใช้
4. เมื่อแอมพลิจูดของสัญญาณอินพุตต่ำกว่าแอมพลิจูดขั้นต่ำที่ระบุในข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค การวัดอาจไม่ถูกต้อง
5. แม้ว่าอุปกรณ์อื่นๆ จะเป็นไปตามข้อกำหนดในการปล่อยของ CISPR แต่ก็อาจก่อให้เกิดการรบกวนต่ออุปกรณ์นี้ได้
6. อุปกรณ์สื่อสารแบบพกพาและเคลื่อนที่จะส่งผลต่อประสิทธิภาพของอุปกรณ์
7. อุปกรณ์อื่นๆ ที่มีการปล่อย RF อาจส่งผลต่ออุปกรณ์ (เช่น โทรศัพท์มือถือ, PDA, คอมพิวเตอร์ที่มีฟังก์ชันไร้สาย)
[ผู้ลงทะเบียน]
ผู้ผลิต:HAIYAN KANGYUAN เครื่องมือแพทย์ บจก
