中文สายสวนโฟลีย์ซิลิโคนพร้อมหัววัดอุณหภูมิ
การบรรจุ:10 ชิ้น/กล่อง, 200 ชิ้น/ลัง
ขนาดกล่อง:52x34x25 ซม
ใช้สำหรับการสวนท่อปัสสาวะทางคลินิกตามปกติหรือการระบายน้ำในท่อปัสสาวะเพื่อตรวจติดตามอุณหภูมิกระเพาะปัสสาวะของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องด้วยจอภาพ
ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยสายสวนระบายน้ำท่อปัสสาวะและหัววัดอุณหภูมิสายสวนระบายน้ำท่อปัสสาวะประกอบด้วยตัวสายสวน, บอลลูน (ถุงน้ำ), หัวนำทาง (ปลาย), ส่วนเชื่อมต่อลูเมนระบายน้ำ, ส่วนต่อประสานลูเมน, ส่วนต่อประสานลูเมนวัดอุณหภูมิ, ส่วนต่อประสานลูเมนฟลัชชิ่ง (หรือไม่ใช่), ปลั๊กลูเมนฟลัชชิ่ง (หรือไม่มี) และอากาศ วาล์ว.หัววัดอุณหภูมิประกอบด้วยหัววัดอุณหภูมิ (ชิปความร้อน) ส่วนต่อประสานปลั๊ก และส่วนประกอบของลวดนำสายสวนสำหรับเด็ก (8Fr, 10Fr) สามารถรวมลวดนำทางได้ (อุปกรณ์เสริม)ตัวสายสวน หัวนำ (ปลาย) บอลลูน (ถุงน้ำ) และส่วนต่อประสานของลูเมนแต่ละอันทำจากซิลิโคนวาล์วอากาศทำจากโพลีคาร์บอเนต พลาสติก ABS และโพรพิลีนปลั๊กฟลัชชิ่งทำจาก PVC และโพรพิลีนเส้นนำทำจากพลาสติก PET และหัววัดอุณหภูมิทำจาก PVC ไฟเบอร์ และวัสดุโลหะ
ผลิตภัณฑ์นี้มีเทอร์มิสเตอร์ซึ่งจะตรวจจับอุณหภูมิแกนกลางของกระเพาะปัสสาวะช่วงการวัดคือ 25°C ถึง 45°C และความแม่นยำ ±0.2°Cควรใช้เวลาสมดุล 150 วินาทีก่อนการวัดความแข็งแรง แรงแยกตัวเชื่อมต่อ ความน่าเชื่อถือของบอลลูน ความต้านทานการดัดงอ และอัตราการไหลของผลิตภัณฑ์นี้จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO20696:2018ตรงตามข้อกำหนดความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าของ IEC60601-1-2:2004;ตรงตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางไฟฟ้าของ IEC60601-1:2015ผลิตภัณฑ์นี้ผ่านการฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ปริมาณเอทิลีนออกไซด์ที่เหลือควรน้อยกว่า 10 ไมโครกรัมต่อกรัม
| ข้อกำหนดที่กำหนด | ปริมาณบอลลูน (มล.) | รหัสสีประจำตัว | ||
| บทความ | ข้อกำหนดภาษาฝรั่งเศส (Fr/Ch) | เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกที่กำหนดของท่อสายสวน (มม.) | ||
| ลูเมนที่สอง, ลูเมนที่สาม | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | สีฟ้าอ่อน |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | สีดำ | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | สีขาว | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | สีเขียว | |
| 16 | 5.3 | ส้ม | ||
| ลูเมนที่สอง ลูเมนที่สาม ลูเมนที่สี่ | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | สีแดง |
| 20 | 6.7 | สีเหลือง | ||
| 22 | 7.3 | สีม่วง | ||
| 24 | 8.0 | สีฟ้า | ||
| 26 | 8.7 | สีชมพู | ||
1. การหล่อลื่น: ควรหล่อลื่นสายสวนด้วยสารหล่อลื่นทางการแพทย์ก่อนใส่
2. การใส่: ใส่สายสวนที่หล่อลื่นเข้าไปในท่อปัสสาวะไปยังกระเพาะปัสสาวะอย่างระมัดระวัง (ขณะนี้ปัสสาวะถูกปล่อยออกมา) จากนั้นใส่ 3-6 ซม. และทำให้บอลลูนเข้าสู่กระเพาะปัสสาวะจนสุด
3. การพองน้ำ: ใช้กระบอกฉีดยาที่ไม่มีเข็ม พองบอลลูนด้วยน้ำกลั่นปลอดเชื้อหรือสารละลายน้ำกลีเซอรีน 10%ปริมาณที่แนะนำเพื่อใช้ถูกทำเครื่องหมายไว้บนช่องทางของสายสวน
4. การวัดอุณหภูมิ: หากจำเป็น ให้เชื่อมต่ออินเทอร์เฟซภายนอกของหัววัดอุณหภูมิเข้ากับช่องเสียบของจอภาพสามารถตรวจสอบอุณหภูมิของผู้ป่วยในเวลาจริงผ่านข้อมูลที่แสดงโดยจอภาพ
5. ถอดออก: เมื่อถอดสายสวน ขั้นแรกให้แยกส่วนต่อประสานของเส้นอุณหภูมิออกจากจอภาพ ใส่กระบอกฉีดยาเปล่าที่ไม่มีเข็มเข้าไปในวาล์ว และดูดน้ำฆ่าเชื้อในบอลลูนเมื่อปริมาตรของน้ำในกระบอกฉีดยาใกล้เคียงกับปริมาณที่ฉีด สามารถดึงสายสวนออกช้าๆ หรือสามารถตัดตัวท่อออกเพื่อถอดสายสวนออกหลังจากการระบายน้ำอย่างรวดเร็ว
6. การอยู่อาศัย: เวลาการอยู่อาศัยขึ้นอยู่กับความต้องการทางคลินิกและข้อกำหนดทางการพยาบาล แต่ระยะเวลาการอยู่อาศัยสูงสุดจะต้องไม่เกิน 28 วัน
1. ท่อปัสสาวะอักเสบเฉียบพลัน
2. ต่อมลูกหมากอักเสบเฉียบพลัน
3. การไม่ใส่ท่อช่วยหายใจสำหรับกระดูกเชิงกรานหักและการบาดเจ็บของท่อปัสสาวะ
4. ผู้ป่วยที่แพทย์เห็นว่าไม่เหมาะสม
1. เมื่อทำการหล่อลื่นสายสวน ห้ามใช้สารหล่อลื่นที่มีสารตั้งต้นที่เป็นน้ำมันเช่น การใช้น้ำมันพาราฟินเป็นสารหล่อลื่นจะทำให้บอลลูนแตก
2. ควรเลือกสายสวนที่มีขนาดต่างกันตามอายุก่อนใช้งาน
3. ก่อนใช้งาน ให้ตรวจสอบว่าสายสวนอยู่ในสภาพสมบูรณ์หรือไม่ บอลลูนรั่วหรือไม่ และการดูดไม่มีสิ่งกีดขวางหรือไม่หลังจากเชื่อมต่อปลั๊กหัววัดอุณหภูมิเข้ากับจอภาพแล้ว ไม่ว่าข้อมูลที่แสดงจะผิดปกติหรือไม่ก็ตาม
4. โปรดตรวจสอบก่อนใช้งานหากพบว่าผลิตภัณฑ์เดี่ยว (บรรจุ) มีเงื่อนไขดังต่อไปนี้ ห้ามใช้โดยเด็ดขาด:
A) เกินวันหมดอายุของการฆ่าเชื้อ;
B) สินค้าบรรจุภัณฑ์เดี่ยวเสียหายหรือมีสิ่งแปลกปลอม
5. เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ควรดำเนินการอย่างอ่อนโยนระหว่างการใส่ท่อช่วยหายใจหรือท่อช่วยหายใจ และดูแลผู้ป่วยอย่างดีตลอดเวลาระหว่างการใส่สายสวนเพื่อป้องกันอุบัติเหตุ
หมายเหตุพิเศษ: เมื่อท่อปัสสาวะอยู่หลังจาก 14 วัน เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ท่ออาจหลุดออกเนื่องจากการระเหยทางกายภาพของน้ำหมันในบอลลูน เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์สามารถฉีดน้ำหมันเข้าไปในบอลลูนได้ในครั้งเดียววิธีดำเนินการมีดังนี้: เก็บท่อปัสสาวะไว้ในสถานะคงอยู่ ดึงน้ำหมันออกจากบอลลูนด้วยเข็มฉีดยา จากนั้นฉีดน้ำหมันเข้าไปในบอลลูนตามความจุที่ระบุ
6. ใส่ลวดนำเข้าไปในรูระบายน้ำของสายสวนสำหรับเด็กเพื่อเป็นท่อช่วยหายใจเสริมกรุณาดึงลวดนำทางออกหลังใส่ท่อช่วยหายใจ
7. ผลิตภัณฑ์นี้ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์และมีอายุการใช้งานสามปีนับจากวันที่ผลิต
8. ผลิตภัณฑ์นี้ใช้แล้วทิ้งสำหรับการใช้งานทางคลินิก ดำเนินการโดยบุคลากรทางการแพทย์ และถูกทำลายหลังการใช้งาน
9. หากไม่มีการตรวจสอบ จะต้องหลีกเลี่ยงการใช้ในกระบวนการสแกนของระบบเรโซแนนซ์แม่เหล็กนิวเคลียร์ เพื่อป้องกันการรบกวนที่อาจเกิดขึ้นซึ่งอาจนำไปสู่ประสิทธิภาพการวัดอุณหภูมิที่ไม่ถูกต้อง
10. จะต้องวัดกระแสรั่วไหลของผู้ป่วยระหว่างกราวด์และเทอร์มิสเตอร์ที่ 110% ของค่าแรงดันไฟจ่ายเครือข่ายที่ได้รับพิกัดสูงสุด
1. แนะนำให้ใช้จอภาพหลายพารามิเตอร์แบบพกพา (รุ่น mec-1000) สำหรับผลิตภัณฑ์นี้
2. ฉัน/พี: 100-240V-,50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. ผลิตภัณฑ์นี้เข้ากันได้กับระบบตรวจสอบอุณหภูมิ YSI400
1.ผลิตภัณฑ์นี้และอุปกรณ์มอนิเตอร์ที่เชื่อมต่อต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเกี่ยวกับความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC) และจะต้องได้รับการติดตั้งและใช้งานตามข้อมูลความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าที่ระบุไว้ในคำแนะนำนี้
ผลิตภัณฑ์ต้องใช้สายเคเบิลต่อไปนี้เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดการปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าและป้องกันการรบกวน:
| ชื่อเคเบิล | ความยาว |
| สายไฟ (16A) | <3ม |
2. การใช้อุปกรณ์เสริม เซ็นเซอร์ และสายเคเบิลนอกช่วงที่กำหนดอาจเพิ่มการปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์ และ/หรือลดภูมิคุ้มกันแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์
3. ผลิตภัณฑ์นี้และอุปกรณ์ตรวจสอบที่เชื่อมต่อไม่สามารถใช้ใกล้หรือซ้อนกับอุปกรณ์อื่นได้หากจำเป็น จะต้องดำเนินการสังเกตอย่างใกล้ชิดและทวนสอบเพื่อให้แน่ใจว่าการทำงานปกติในโครงร่างที่ใช้
4. เมื่อแอมพลิจูดของสัญญาณอินพุตต่ำกว่าแอมพลิจูดขั้นต่ำที่ระบุในข้อกำหนดทางเทคนิค การวัดอาจไม่ถูกต้อง
5. แม้ว่าอุปกรณ์อื่นๆ จะเป็นไปตามข้อกำหนดการเปิดตัวของ CISPR แต่ก็อาจทำให้เกิดการรบกวนกับอุปกรณ์นี้ได้
6. อุปกรณ์สื่อสารแบบพกพาและเคลื่อนที่จะส่งผลต่อประสิทธิภาพของอุปกรณ์
7. อุปกรณ์อื่นๆ ที่มีการปล่อย RF อาจส่งผลต่ออุปกรณ์ (เช่น โทรศัพท์มือถือ, PDA, คอมพิวเตอร์ที่มีฟังก์ชันไร้สาย)
[บุคคลที่ลงทะเบียน]
ผู้ผลิต:ไห่ยัน กังยวน เครื่องมือแพทย์ บจก
