中文สายสวนโฟลีย์ซิลิโคนพร้อมหัววัดอุณหภูมิ
การบรรจุ:10 ชิ้น/กล่อง, 200 ชิ้น/ลัง
ขนาดกล่อง:52x34x25 ซม
ใช้สำหรับการสวนท่อปัสสาวะทางคลินิกตามปกติหรือการระบายน้ำในท่อปัสสาวะเพื่อตรวจติดตามอุณหภูมิกระเพาะปัสสาวะของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องด้วยจอภาพ
ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยสายสวนระบายน้ำท่อปัสสาวะและหัววัดอุณหภูมิ สายสวนระบายน้ำท่อปัสสาวะประกอบด้วยตัวสายสวน, บอลลูน (ถุงน้ำ), หัวนำทาง (ปลาย), ส่วนเชื่อมต่อลูเมนระบายน้ำ, ส่วนต่อประสานลูเมน, ส่วนต่อประสานลูเมนวัดอุณหภูมิ, ส่วนต่อประสานลูเมนฟลัชชิ่ง (หรือไม่ใช่), ปลั๊กลูเมนฟลัชชิ่ง (หรือไม่มี) และอากาศ วาล์ว. หัววัดอุณหภูมิประกอบด้วยหัววัดอุณหภูมิ (ชิปความร้อน) ส่วนต่อประสานปลั๊ก และส่วนประกอบของลวดนำ สายสวนสำหรับเด็ก (8Fr, 10Fr) สามารถรวมลวดนำทางได้ (อุปกรณ์เสริม) ตัวสายสวน หัวนำ (ปลาย) บอลลูน (ถุงน้ำ) และส่วนต่อประสานของลูเมนแต่ละอันทำจากซิลิโคน วาล์วอากาศทำจากโพลีคาร์บอเนต พลาสติก ABS และโพรพิลีน ปลั๊กฟลัชชิ่งทำจาก PVC และโพรพิลีน เส้นนำทำจากพลาสติก PET และหัววัดอุณหภูมิทำจาก PVC ไฟเบอร์ และวัสดุโลหะ
ผลิตภัณฑ์นี้มีเทอร์มิสเตอร์ซึ่งจะตรวจจับอุณหภูมิแกนกลางของกระเพาะปัสสาวะ ช่วงการวัดคือ 25°C ถึง 45°C และความแม่นยำ ±0.2°C ควรใช้เวลาสมดุล 150 วินาทีก่อนการวัด ความแข็งแรง แรงแยกตัวเชื่อมต่อ ความน่าเชื่อถือของบอลลูน ความต้านทานการดัดงอ และอัตราการไหลของผลิตภัณฑ์นี้จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO20696:2018 ตรงตามข้อกำหนดความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าของ IEC60601-1-2:2004; ตรงตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางไฟฟ้าของ IEC60601-1:2015 ผลิตภัณฑ์นี้ผ่านการฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ ปริมาณเอทิลีนออกไซด์ที่เหลือควรน้อยกว่า 10 ไมโครกรัมต่อกรัม
| ข้อกำหนดที่กำหนด | ปริมาณบอลลูน (มล.) | รหัสสีประจำตัว | ||
| บทความ | ข้อกำหนดภาษาฝรั่งเศส (Fr/Ch) | เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกที่กำหนดของท่อสายสวน (มม.) | ||
| ลูเมนที่สอง, ลูเมนที่สาม | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | สีฟ้าอ่อน |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | สีดำ | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | สีขาว | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | สีเขียว | |
| 16 | 5.3 | ส้ม | ||
| ลูเมนที่สอง ลูเมนที่สาม ลูเมนที่สี่ | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | สีแดง |
| 20 | 6.7 | สีเหลือง | ||
| 22 | 7.3 | สีม่วง | ||
| 24 | 8.0 | สีฟ้า | ||
| 26 | 8.7 | สีชมพู | ||
1. การหล่อลื่น: ควรหล่อลื่นสายสวนด้วยสารหล่อลื่นทางการแพทย์ก่อนใส่
2. การใส่: ใส่สายสวนที่หล่อลื่นเข้าไปในท่อปัสสาวะไปยังกระเพาะปัสสาวะอย่างระมัดระวัง (ขณะนี้ปัสสาวะถูกปล่อยออกมา) จากนั้นใส่ 3-6 ซม. และทำให้บอลลูนเข้าสู่กระเพาะปัสสาวะจนสุด
3. การพองน้ำ: ใช้กระบอกฉีดยาที่ไม่มีเข็ม พองบอลลูนด้วยน้ำกลั่นปลอดเชื้อหรือสารละลายน้ำกลีเซอรีน 10% ปริมาณที่แนะนำเพื่อใช้ถูกทำเครื่องหมายไว้บนช่องทางของสายสวน
4. การวัดอุณหภูมิ: หากจำเป็น ให้เชื่อมต่ออินเทอร์เฟซภายนอกของหัววัดอุณหภูมิเข้ากับช่องเสียบของจอภาพ สามารถตรวจสอบอุณหภูมิของผู้ป่วยในเวลาจริงผ่านข้อมูลที่แสดงโดยจอภาพ
5. ถอดออก: เมื่อถอดสายสวน ขั้นแรกให้แยกส่วนต่อประสานของเส้นอุณหภูมิออกจากจอภาพ ใส่กระบอกฉีดยาเปล่าที่ไม่มีเข็มเข้าไปในวาล์ว และดูดน้ำฆ่าเชื้อในบอลลูน เมื่อปริมาตรของน้ำในกระบอกฉีดยาใกล้เคียงกับปริมาณที่ฉีด สามารถดึงสายสวนออกได้ช้าๆ หรือสามารถตัดตัวท่อออกเพื่อถอดสายสวนออกหลังจากการระบายน้ำอย่างรวดเร็ว
1. ท่อปัสสาวะอักเสบเฉียบพลัน
2. ต่อมลูกหมากอักเสบเฉียบพลัน
3. การไม่ใส่ท่อช่วยหายใจสำหรับกระดูกเชิงกรานหักและการบาดเจ็บของท่อปัสสาวะ
4. ผู้ป่วยที่แพทย์เห็นว่าไม่เหมาะสม
1. เมื่อทำการหล่อลื่นสายสวน ห้ามใช้สารหล่อลื่นที่มีสารตั้งต้นที่เป็นน้ำมัน เช่น การใช้น้ำมันพาราฟินเป็นสารหล่อลื่นจะทำให้บอลลูนแตก
2. ควรเลือกสายสวนที่มีขนาดต่างกันตามอายุก่อนใช้งาน
3. ก่อนใช้งาน ให้ตรวจสอบว่าสายสวนอยู่ในสภาพสมบูรณ์หรือไม่ บอลลูนรั่วหรือไม่ และการดูดไม่มีสิ่งกีดขวางหรือไม่ หลังจากเชื่อมต่อปลั๊กหัววัดอุณหภูมิเข้ากับจอภาพแล้ว ไม่ว่าข้อมูลที่แสดงจะผิดปกติหรือไม่ก็ตาม
4. โปรดตรวจสอบก่อนใช้งาน หากพบว่าผลิตภัณฑ์เดี่ยว (บรรจุ) มีเงื่อนไขดังต่อไปนี้ ห้ามใช้โดยเด็ดขาด:
A) เกินวันหมดอายุของการฆ่าเชื้อ;
B) สินค้าบรรจุภัณฑ์เดี่ยวเสียหายหรือมีสิ่งแปลกปลอม
5. เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ควรดำเนินการอย่างอ่อนโยนระหว่างการใส่ท่อช่วยหายใจหรือท่อช่วยหายใจ และดูแลผู้ป่วยอย่างดีตลอดเวลาระหว่างการใส่สายสวนเพื่อป้องกันอุบัติเหตุ
หมายเหตุพิเศษ: เมื่อท่อปัสสาวะอยู่หลังจาก 14 วัน เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ท่ออาจหลุดออกเนื่องจากการระเหยทางกายภาพของน้ำหมันในบอลลูน เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์สามารถฉีดน้ำหมันเข้าไปในบอลลูนได้ในครั้งเดียว วิธีดำเนินการมีดังนี้: เก็บท่อปัสสาวะไว้ในสถานะคงอยู่ ดึงน้ำหมันออกจากบอลลูนด้วยเข็มฉีดยา จากนั้นฉีดน้ำหมันเข้าไปในบอลลูนตามความจุที่ระบุ
6. ใส่ลวดนำเข้าไปในรูระบายน้ำของสายสวนสำหรับเด็กเพื่อเป็นท่อช่วยหายใจเสริม กรุณาดึงลวดนำทางออกหลังใส่ท่อช่วยหายใจ
7. ผลิตภัณฑ์นี้ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์และมีอายุการใช้งานสามปีนับจากวันที่ผลิต
8. ผลิตภัณฑ์นี้ใช้แล้วทิ้งสำหรับการใช้งานทางคลินิก ดำเนินการโดยบุคลากรทางการแพทย์ และถูกทำลายหลังการใช้งาน
9. หากไม่มีการตรวจสอบ จะต้องหลีกเลี่ยงการใช้ในกระบวนการสแกนของระบบเรโซแนนซ์แม่เหล็กนิวเคลียร์ เพื่อป้องกันการรบกวนที่อาจเกิดขึ้นซึ่งอาจนำไปสู่ประสิทธิภาพการวัดอุณหภูมิที่ไม่ถูกต้อง
10. จะต้องวัดกระแสรั่วไหลของผู้ป่วยระหว่างกราวด์และเทอร์มิสเตอร์ที่ 110% ของค่าแรงดันไฟจ่ายเครือข่ายที่ได้รับพิกัดสูงสุด
1. แนะนำให้ใช้จอภาพหลายพารามิเตอร์แบบพกพา (รุ่น mec-1000) สำหรับผลิตภัณฑ์นี้
2. ฉัน/พี: 100-240V-,50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. ผลิตภัณฑ์นี้เข้ากันได้กับระบบตรวจสอบอุณหภูมิ YSI400
1.ผลิตภัณฑ์นี้และอุปกรณ์มอนิเตอร์ที่เชื่อมต่อต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเกี่ยวกับความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC) และจะต้องได้รับการติดตั้งและใช้งานตามข้อมูลความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าที่ระบุไว้ในคำแนะนำนี้
ผลิตภัณฑ์ต้องใช้สายเคเบิลต่อไปนี้เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดการปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าและป้องกันการรบกวน:
| ชื่อเคเบิล | ความยาว |
| สายไฟ (16A) | <3ม |
2. การใช้อุปกรณ์เสริม เซ็นเซอร์ และสายเคเบิลนอกช่วงที่กำหนดอาจเพิ่มการปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์ และ/หรือลดภูมิคุ้มกันแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์
3. ผลิตภัณฑ์นี้และอุปกรณ์ตรวจสอบที่เชื่อมต่อไม่สามารถใช้ใกล้หรือซ้อนกับอุปกรณ์อื่นได้ หากจำเป็น จะต้องดำเนินการสังเกตอย่างใกล้ชิดและทวนสอบเพื่อให้แน่ใจว่าการทำงานปกติในโครงร่างที่ใช้
4. เมื่อแอมพลิจูดของสัญญาณอินพุตต่ำกว่าแอมพลิจูดขั้นต่ำที่ระบุในข้อกำหนดทางเทคนิค การวัดอาจไม่ถูกต้อง
5. แม้ว่าอุปกรณ์อื่นๆ จะเป็นไปตามข้อกำหนดการเปิดตัวของ CISPR แต่ก็อาจทำให้เกิดการรบกวนกับอุปกรณ์นี้ได้
6. อุปกรณ์สื่อสารแบบพกพาและเคลื่อนที่จะส่งผลต่อประสิทธิภาพของอุปกรณ์
7. อุปกรณ์อื่นๆ ที่มีการปล่อย RF อาจส่งผลต่ออุปกรณ์ (เช่น โทรศัพท์มือถือ, PDA, คอมพิวเตอร์ที่มีฟังก์ชันไร้สาย)
[บุคคลที่ลงทะเบียน]
ผู้ผลิต:ไห่ยัน กังยวน เมดิคอล อินสตรูเมนท์ บจก
