中文สายสวนซิลิโคนโฟลลี่ย์ที่มีโพรบอุณหภูมิ
บรรจุ:10 ชิ้น/กล่อง, 200 ชิ้น/กล่อง
ขนาดกล่อง:52x34x25 ซม.
มันใช้สำหรับการสวนท่อปัสสาวะทางคลินิกหรือการระบายน้ำท่อปัสสาวะสำหรับการตรวจสอบอุณหภูมิกระเพาะปัสสาวะของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องด้วยจอภาพ
ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยสายสวนระบายน้ำท่อปัสสาวะและโพรบอุณหภูมิ สายสวนระบายน้ำท่อระบายน้ำประกอบด้วยตัวสายสวน, บอลลูน (ถุงน้ำ), หัวคู่มือ (ปลาย), อินเทอร์เฟซลูเมนการระบายน้ำ, ส่วนต่อประสานการเติมลูเมน, อุณหภูมิการวัดอุณหภูมิอินเตอร์เฟสลูเมน วาล์ว. โพรบอุณหภูมิประกอบด้วยโพรบอุณหภูมิ (ชิปความร้อน), อินเตอร์เฟสปลั๊กและองค์ประกอบลวดนำทาง สายสวนสำหรับเด็ก (8fr, 10fr) สามารถรวมลวดไกด์ (ไม่บังคับ) ตัวสายสวนหัวคู่มือ (ปลาย) บอลลูน (ถุงน้ำ) และอินเทอร์เฟซลูเมนแต่ละตัวทำจากซิลิโคน วาล์วอากาศทำจากโพลีคาร์บอเนตพลาสติก ABS และโพลีโพรพีลีน ปลั๊กที่ทำจากพีวีซีและโพรพิลีน ลวดคู่มือทำจากพลาสติก PET และโพรบอุณหภูมิทำจากพีวีซี, ไฟเบอร์และวัสดุโลหะ
ผลิตภัณฑ์นี้ติดตั้งเทอร์มิสเตอร์ซึ่งสัมผัสกับอุณหภูมิแกนกลางของกระเพาะปัสสาวะ ช่วงการวัดคือ 25 ℃ถึง 45 ℃และความแม่นยำคือ± 0.2 ℃ ควรใช้เวลาสมดุล 150 วินาทีก่อนการวัด ความแข็งแรงแรงแยกขั้วต่อความน่าเชื่อถือของบอลลูนความต้านทานการดัดและอัตราการไหลของผลิตภัณฑ์นี้จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO20696: 2018; เป็นไปตามข้อกำหนดความเข้ากันได้ของแม่เหล็กไฟฟ้าของ IEC60601-1-2: 2004; เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางไฟฟ้าของ IEC60601-1: 2015 ผลิตภัณฑ์นี้ปลอดเชื้อและผ่านการฆ่าเชื้อโดยเอทิลีนออกไซด์ ปริมาณที่เหลือของเอทิลีนออกไซด์ควรน้อยกว่า 10 ไมโครกรัม/กรัม
| ข้อกำหนดเล็กน้อย | ปริมาณบอลลูน (มล.) | รหัสสีประจำตัว | ||
| บทความ | ข้อกำหนดภาษาฝรั่งเศส (FR/CH) | เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกเล็กน้อยของท่อสายสวน (มม.) | ||
| ลูเมนที่สองลูเมนที่สาม | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | สีน้ำเงินอ่อน |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | สีดำ | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | สีขาว | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | สีเขียว | |
| 16 | 5.3 | ส้ม | ||
| ลูเมนที่สองลูเมนที่สามออกมาลูเมน | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | สีแดง |
| 20 | 6.7 | สีเหลือง | ||
| 22 | 7.3 | สีม่วง | ||
| 24 | 8.0 | สีฟ้า | ||
| 26 | 8.7 | สีชมพู | ||
1. การหล่อลื่น: สายสวนควรหล่อลื่นด้วยน้ำมันหล่อลื่นทางการแพทย์ก่อนที่จะแทรก
2. การแทรก: ใส่สายสวนหล่อลื่นลงในท่อปัสสาวะไปยังกระเพาะปัสสาวะอย่างระมัดระวัง (ปัสสาวะถูกปล่อยออกมาในเวลานี้) จากนั้นแทรก 3-6 ซม. และทำให้บอลลูนเข้าสู่กระเพาะปัสสาวะอย่างสมบูรณ์
3. น้ำที่พองตัว: ใช้เข็มฉีดยาที่ไม่มีเข็มพองบอลลูนด้วยน้ำกลั่นที่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือสารละลายกลีเซอรีน 10% ปริมาณที่แนะนำในการใช้งานจะถูกทำเครื่องหมายบนช่องทางของสายสวน
4. การวัดอุณหภูมิ: หากจำเป็นให้เชื่อมต่อส่วนต่อประสานภายนอกของโพรบอุณหภูมิกับซ็อกเก็ตของจอภาพ อุณหภูมิของผู้ป่วยสามารถตรวจสอบได้ในเวลาจริงผ่านข้อมูลที่แสดงโดยจอภาพ
5. ลบ: เมื่อถอดสายสวนให้แยกอินเทอร์เฟซสายอุณหภูมิออกจากจอภาพให้ใส่เข็มฉีดยาที่ว่างเปล่าโดยไม่ต้องใช้เข็มลงในวาล์วและน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อในบอลลูน เมื่อปริมาตรของน้ำในเข็มฉีดยาอยู่ใกล้กับการฉีดสายสวนสามารถดึงออกมาได้อย่างช้าๆหรือลำตัวสามารถถูกตัดออกเพื่อถอดสายสวนหลังจากการระบายน้ำอย่างรวดเร็ว
1. ท่อปัสสาวะอักเสบเฉียบพลัน
2. ต่อมลูกหมากอักเสบเฉียบพลัน
3. ความล้มเหลวของการใส่ท่อช่วยหายใจสำหรับการแตกหักในอุ้งเชิงกรานและการบาดเจ็บของท่อปัสสาวะ
4. ผู้ป่วยถือว่าไม่เหมาะสมโดยแพทย์
1. เมื่อหล่อลื่นสายสวนอย่าใช้สารหล่อลื่นที่มีสารตั้งต้นน้ำมัน ตัวอย่างเช่นการใช้น้ำมันพาราฟินเป็นน้ำมันหล่อลื่นจะทำให้บอลลูนแตก
2. ควรเลือกสายสวนขนาดต่าง ๆ ตามอายุก่อนการใช้งาน
3. ก่อนการใช้งานตรวจสอบว่าสายสวนยังคงอยู่ไม่ว่าจะเป็นบอลลูนรั่วหรือไม่และไม่ว่าการดูดจะไม่มีสิ่งกีดขวางหรือไม่ หลังจากเชื่อมต่อปลั๊กโพรบอุณหภูมิกับจอภาพไม่ว่าข้อมูลที่แสดงจะผิดปกติหรือไม่
4. โปรดตรวจสอบก่อนใช้งาน หากพบว่าผลิตภัณฑ์ใด (บรรจุ) มีเงื่อนไขดังต่อไปนี้ห้ามใช้อย่างเคร่งครัด:
ก) นอกเหนือจากวันหมดอายุของการทำหมัน;
b) แพ็คเกจเดียวของผลิตภัณฑ์ได้รับความเสียหายหรือมีเรื่องต่างประเทศ
5. เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ควรดำเนินการอย่างอ่อนโยนในระหว่างการใส่ท่อช่วยหายใจหรือการอุดตันและดูแลผู้ป่วยที่ดีได้ตลอดเวลาในระหว่างการทำสวนเพื่อป้องกันอุบัติเหตุ
หมายเหตุพิเศษ: เมื่อท่อปัสสาวะที่มีอยู่หลังจาก 14 วันเพื่อหลีกเลี่ยงหลอดอาจหลุดออกมาเนื่องจากการระเหยของน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อในบอลลูนเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์สามารถฉีดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อลงในบอลลูนได้ในครั้งเดียว วิธีการใช้งานมีดังนี้: รักษาท่อปัสสาวะในสถานะที่เก็บไว้ดึงน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อออกจากบอลลูนด้วยเข็มฉีดยาจากนั้นฉีดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อลงในบอลลูนตามความสามารถเล็กน้อย
6. ใส่ลวดคู่มือลงในลูเมนระบายน้ำของสายสวนสำหรับเด็กเป็นท่อช่วยหายใจเสริม โปรดดึงลวดไกด์หลังจากใส่ท่อช่วยหายใจ
7. ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการฆ่าเชื้อโดยเอทิลีนออกไซด์และมีระยะเวลาที่ถูกต้องสามปีนับจากวันที่ผลิต
8. ผลิตภัณฑ์นี้ใช้แล้วทิ้งสำหรับการใช้งานทางคลินิกดำเนินการโดยบุคลากรทางการแพทย์และถูกทำลายหลังการใช้งาน
9. หากไม่มีการตรวจสอบจะต้องหลีกเลี่ยงการใช้ในกระบวนการสแกนของระบบเรโซแนนซ์แม่เหล็กนิวเคลียร์เพื่อป้องกันการรบกวนที่อาจเกิดขึ้นซึ่งอาจนำไปสู่ประสิทธิภาพการวัดอุณหภูมิที่ไม่ถูกต้อง
10. กระแสการรั่วไหลของผู้ป่วยจะต้องวัดระหว่างพื้นดินและเทอร์มิสเตอร์ที่ 110% ของค่าแรงดันไฟฟ้าเครือข่ายที่ได้รับการจัดอันดับสูงสุด
1. แนะนำมอนิเตอร์พารามิเตอร์แบบพกพา (รุ่น MEC-1000) สำหรับผลิตภัณฑ์นี้
2. I/P: 100-240V-， 50/60Hz, 1.1-0.5A
3. ผลิตภัณฑ์นี้เข้ากันได้กับระบบตรวจสอบอุณหภูมิ YSI400
1. ผลิตภัณฑ์นี้และอุปกรณ์ตรวจสอบที่เชื่อมต่อจะต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเกี่ยวกับความเข้ากันได้ของแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC) และจะต้องติดตั้งและใช้ตามข้อมูลความเข้ากันได้ของแม่เหล็กไฟฟ้าที่ระบุไว้ในคำสั่งนี้
ผลิตภัณฑ์จะต้องใช้สายเคเบิลต่อไปนี้เพื่อตอบสนองความต้องการของการปล่อยแม่เหล็กไฟฟ้าและการต่อต้านการแทรกแซง:
| ชื่อสายเคเบิล | ความยาว |
| สายไฟ （16a) | <3m |
2. การใช้อุปกรณ์เสริมเซ็นเซอร์และสายเคเบิลนอกช่วงที่กำหนดอาจเพิ่มการปล่อยแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์และ/หรือลดภูมิคุ้มกันแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์
3. ผลิตภัณฑ์นี้และอุปกรณ์ตรวจสอบที่เชื่อมต่อไม่สามารถใช้ใกล้กับหรือซ้อนกับอุปกรณ์อื่น ๆ หากจำเป็นให้ทำการสังเกตและตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินการปกติในการกำหนดค่าที่ใช้
4. เมื่อแอมพลิจูดสัญญาณอินพุตต่ำกว่าแอมพลิจูดขั้นต่ำที่ระบุไว้ในข้อกำหนดทางเทคนิคการวัดอาจไม่ถูกต้อง
5. แม้ว่าอุปกรณ์อื่น ๆ จะเป็นไปตามข้อกำหนดการเปิดตัวของ CISPR แต่ก็อาจทำให้เกิดการแทรกแซงอุปกรณ์นี้
6. อุปกรณ์การสื่อสารแบบพกพาและมือถือจะส่งผลต่อประสิทธิภาพของอุปกรณ์
7. อุปกรณ์อื่น ๆ ที่มีการปล่อย RF อาจส่งผลต่ออุปกรณ์ (เช่นโทรศัพท์มือถือ, PDA, คอมพิวเตอร์ที่มีฟังก์ชั่นไร้สาย)
[ผู้ลงทะเบียน]
ผู้ผลิต:Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd
