中文สายสวนโฟลีย์ซิลิโคนพร้อมหัววัดอุณหภูมิ
บรรจุภัณฑ์:10 ชิ้น/กล่อง, 200 ชิ้น/กล่อง
ขนาดกล่อง:52x34x25 ซม.
ใช้สำหรับการสวนท่อปัสสาวะทางคลินิกตามปกติหรือการระบายท่อปัสสาวะเพื่อตรวจวัดอุณหภูมิของกระเพาะปัสสาวะของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องด้วยเครื่องตรวจติดตาม
ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยสายสวนระบายน้ำปัสสาวะและหัววัดอุณหภูมิ สายสวนระบายน้ำปัสสาวะประกอบด้วยตัวสายสวน, บอลลูน (ถุงน้ำ), หัวนำ (ปลาย), ส่วนต่อลูเมนระบายน้ำ, ส่วนต่อลูเมนเติม, ส่วนต่อลูเมนวัดอุณหภูมิ, ส่วนต่อลูเมนล้าง (หรือไม่มี), ปลั๊กลูเมนล้าง (หรือไม่มี) และวาล์วอากาศ หัววัดอุณหภูมิประกอบด้วยหัววัดอุณหภูมิ (ชิปความร้อน), ส่วนต่อปลั๊ก และส่วนประกอบของลวดนำทาง สายสวนสำหรับเด็ก (8Fr, 10Fr) สามารถมีลวดนำทางได้ (อุปกรณ์เสริม) ตัวสายสวน, หัวนำ (ปลาย), บอลลูน (ถุงน้ำ) และส่วนต่อลูเมนแต่ละอันทำจากซิลิโคน, วาล์วอากาศทำจากโพลีคาร์บอเนต, พลาสติก ABS และโพลีโพรพิลีน, ปลั๊กล้างทำจากพีวีซีและโพลีโพรพิลีน, ลวดนำทางทำจากพลาสติก PET และหัววัดอุณหภูมิทำจากพีวีซี, ไฟเบอร์ และโลหะ
ผลิตภัณฑ์นี้ติดตั้งเทอร์มิสเตอร์ซึ่งตรวจจับอุณหภูมิแกนกลางของกระเพาะปัสสาวะ ช่วงการวัดอยู่ที่ 25 ถึง 45 องศาเซลเซียส และความแม่นยำอยู่ที่ ±0.2 องศาเซลเซียส ควรใช้เวลาปรับสมดุล 150 วินาทีก่อนการวัด ความแข็งแรง แรงแยกของขั้วต่อ ความน่าเชื่อถือของบอลลูน ความต้านทานการดัด และอัตราการไหลของผลิตภัณฑ์นี้ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO20696:2018 เป็นไปตามข้อกำหนดความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าของ IEC60601-1-2:2004 และเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางไฟฟ้าของ IEC60601-1:2015 ผลิตภัณฑ์นี้ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ ปริมาณเอทิลีนออกไซด์ที่เหลืออยู่ควรน้อยกว่า 10 ไมโครกรัม/กรัม
| ข้อมูลจำเพาะที่กำหนด | ปริมาตรลูกโป่ง (มล.) | รหัสสีประจำตัว | ||
| บทความ | ข้อมูลจำเพาะของฝรั่งเศส (Fr/Ch) | เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกที่กำหนดของท่อสายสวน (มม.) | ||
| ลูเมนที่สอง ลูเมนที่สาม | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | สีฟ้าอ่อน |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | สีดำ | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | สีขาว | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | สีเขียว | |
| 16 | 5.3 | ส้ม | ||
| ลูเมนที่สอง ลูเมนที่สาม ลูเมนที่สี่ | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | สีแดง |
| 20 | 6.7 | สีเหลือง | ||
| 22 | 7.3 | สีม่วง | ||
| 24 | 8.0 | สีฟ้า | ||
| 26 | 8.7 | สีชมพู | ||
1. การหล่อลื่น: ควรหล่อลื่นสายสวนด้วยสารหล่อลื่นทางการแพทย์ก่อนใส่
2. การใส่: สอดสายสวนที่หล่อลื่นเข้าไปในท่อปัสสาวะไปยังกระเพาะปัสสาวะอย่างระมัดระวัง (ปัสสาวะจะถูกขับออกมาในขั้นตอนนี้) จากนั้นสอดเข้าไป 3-6 ซม. และทำให้ลูกโป่งเข้าไปในกระเพาะปัสสาวะอย่างสมบูรณ์
3. การเติมลม: ใช้กระบอกฉีดยาแบบไม่มีเข็ม เติมลมลูกโป่งด้วยน้ำกลั่นที่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือสารละลายกลีเซอรีน 10% ที่ให้มา ปริมาณน้ำที่แนะนำจะระบุไว้ที่กรวยของสายสวน
4. การวัดอุณหภูมิ: หากจำเป็น ให้เชื่อมต่ออินเทอร์เฟซภายนอกของหัววัดอุณหภูมิเข้ากับช่องเสียบของจอภาพ สามารถตรวจสอบอุณหภูมิของผู้ป่วยแบบเรียลไทม์ผ่านข้อมูลที่แสดงผลบนจอภาพ
5. การถอด: เมื่อถอดสายสวน ให้แยกส่วนต่อประสานสายวัดอุณหภูมิออกจากตัวตรวจสอบก่อน จากนั้นใส่กระบอกฉีดยาเปล่าที่ไม่มีเข็มเข้าไปในวาล์ว แล้วดูดน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วเข้าไปในบอลลูน เมื่อปริมาณน้ำในกระบอกฉีดยาใกล้เคียงกับปริมาณน้ำที่ฉีดแล้ว ให้ค่อยๆ ดึงสายสวนออก หรือตัดตัวสายออกเพื่อนำสายสวนออกหลังจากระบายออกอย่างรวดเร็ว
1. โรคท่อปัสสาวะอักเสบเฉียบพลัน
2. ต่อมลูกหมากอักเสบเฉียบพลัน
3. ความล้มเหลวของการใส่ท่อช่วยหายใจสำหรับภาวะกระดูกเชิงกรานหักและท่อปัสสาวะบาดเจ็บ
4. ผู้ป่วยที่แพทย์เห็นว่าไม่เหมาะสม
1. เมื่อหล่อลื่นสายสวน ห้ามใช้สารหล่อลื่นที่มีน้ำมันเป็นส่วนประกอบ เช่น การใช้น้ำมันพาราฟินเป็นสารหล่อลื่น อาจทำให้บอลลูนแตกได้
2. ควรเลือกขนาดของสายสวนปัสสาวะให้แตกต่างกันตามอายุก่อนใช้งาน
3. ก่อนใช้งาน ให้ตรวจสอบว่าสายสวนอยู่ในสภาพสมบูรณ์ ลูกโป่งรั่วหรือไม่ และแรงดูดไม่ติดขัดหรือไม่ หลังจากเสียบปลั๊กหัววัดอุณหภูมิเข้ากับจอภาพแล้ว ให้ตรวจสอบว่าข้อมูลที่แสดงผิดปกติหรือไม่
4. โปรดตรวจสอบก่อนใช้งาน หากพบว่าผลิตภัณฑ์ใด ๆ (บรรจุภัณฑ์) มีเงื่อนไขดังต่อไปนี้ ห้ามใช้โดยเด็ดขาด:
ก) เกินวันหมดอายุการฆ่าเชื้อ;
ข) บรรจุภัณฑ์สินค้าชิ้นเดียวชำรุดหรือมีสิ่งแปลกปลอม
5. เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ควรปฏิบัติตัวด้วยความอ่อนโยนในระหว่างการใส่หรือถอดท่อช่วยหายใจ และดูแลผู้ป่วยอย่างดีตลอดเวลาที่ใส่ท่อช่วยหายใจเพื่อป้องกันอุบัติเหตุ
หมายเหตุพิเศษ: เมื่อสายปัสสาวะอยู่ในร่างกายหลังจาก 14 วัน เพื่อป้องกันไม่ให้สายปัสสาวะหลุดออกเนื่องจากการระเหยของน้ำปราศจากเชื้อในบอลลูน บุคลากรทางการแพทย์สามารถฉีดน้ำปราศจากเชื้อเข้าไปในบอลลูนได้ภายในครั้งเดียว วิธีการทำงานมีดังนี้: ถือสายปัสสาวะไว้ในสถานะคงตัว ใช้กระบอกฉีดยาดูดน้ำปราศจากเชื้อออกจากบอลลูน แล้วจึงฉีดน้ำปราศจากเชื้อเข้าไปในบอลลูนตามความจุที่กำหนด
6. สอดลวดนำทางเข้าไปในช่องระบายน้ำของสายสวนสำหรับเด็กเพื่อใช้เป็นตัวช่วยในการใส่ท่อช่วยหายใจ กรุณาดึงลวดนำทางออกหลังจากใส่ท่อช่วยหายใจแล้ว
7. ผลิตภัณฑ์นี้ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์และมีอายุการใช้งาน 3 ปีนับจากวันที่ผลิต
8. ผลิตภัณฑ์นี้เป็นแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับใช้ในทางคลินิก ใช้งานโดยบุคลากรทางการแพทย์ และทำลายทิ้งหลังใช้งาน
9. หากไม่มีการตรวจสอบ ควรหลีกเลี่ยงการใช้งานในกระบวนการสแกนของระบบเรโซแนนซ์แม่เหล็กนิวเคลียร์ เพื่อป้องกันการรบกวนที่อาจนำไปสู่ประสิทธิภาพการวัดอุณหภูมิที่ไม่แม่นยำ
10. จะต้องวัดกระแสไฟรั่วของผู้ป่วยระหว่างกราวด์และเทอร์มิสเตอร์ที่ 110% ของค่าแรงดันไฟฟ้าของเครือข่ายที่กำหนดสูงสุด
1. ขอแนะนำเครื่องตรวจสอบพารามิเตอร์หลายตัวแบบพกพา (รุ่น mec-1000) สำหรับผลิตภัณฑ์นี้
2. กระแสไฟเข้า: 100-240V-，50/60Hz, 1.1-0.5A
3. ผลิตภัณฑ์นี้เข้ากันได้กับระบบตรวจสอบอุณหภูมิ YSI400
1.ผลิตภัณฑ์นี้และอุปกรณ์จอภาพที่เชื่อมต่อจะต้องมีมาตรการป้องกันพิเศษเกี่ยวกับความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC) และจะต้องติดตั้งและใช้งานตามข้อมูลความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าที่ระบุไว้ในคำแนะนำนี้
ผลิตภัณฑ์จะต้องใช้สายเคเบิลต่อไปนี้เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านการปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าและการป้องกันสัญญาณรบกวน:
| ชื่อสายเคเบิล | ความยาว |
| สายไฟ（16A） | <3 เมตร |
2. การใช้อุปกรณ์เสริม เซ็นเซอร์ และสายเคเบิลนอกช่วงที่กำหนด อาจทำให้การปล่อยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์เพิ่มขึ้น และ/หรือลดภูมิคุ้มกันคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์
3. ผลิตภัณฑ์นี้และอุปกรณ์ตรวจสอบที่เชื่อมต่ออยู่ไม่สามารถใช้งานใกล้หรือซ้อนทับกับอุปกรณ์อื่นได้ หากจำเป็น ควรมีการสังเกตการณ์และตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทำงานได้ตามปกติในการกำหนดค่าที่ใช้
4. เมื่อแอมพลิจูดของสัญญาณอินพุตต่ำกว่าแอมพลิจูดขั้นต่ำที่กำหนดไว้ในข้อกำหนดทางเทคนิค การวัดอาจไม่แม่นยำ
5. แม้ว่าอุปกรณ์อื่นจะสอดคล้องกับข้อกำหนดการเปิดตัวของ CISPR แต่ก็อาจก่อให้เกิดสัญญาณรบกวนต่ออุปกรณ์นี้ได้
6. อุปกรณ์สื่อสารพกพาและเคลื่อนที่จะส่งผลต่อประสิทธิภาพของอุปกรณ์
7. อุปกรณ์อื่นๆ ที่มีการปล่อย RF อาจส่งผลกระทบต่ออุปกรณ์ (เช่น โทรศัพท์มือถือ, PDA, คอมพิวเตอร์ที่มีฟังก์ชันไร้สาย)
[ผู้ลงทะเบียน]
ผู้ผลิต:บริษัท ไห่หยาน คังหยวน เมดิคอล อินสตรูเมนท์ จำกัด
