เมื่อเร็ว ๆ นี้ Haiyan Kangyuan Medicalอุปกรณ์ บจก. ผ่านการรับรองระบบการจัดการคุณภาพเครื่องมือแพทย์ ISO13485:2016การตรวจสอบทั้งหมดใช้เวลาสามวันrที่เกี่ยวข้องกับระบบการจัดการคุณภาพ, การระบุและวิเคราะห์กระบวนการ, ความรับผิดชอบของการจัดการ, การทบทวนการจัดการ, วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ, การวิเคราะห์ข้อมูล, ทรัพยากรบุคคล, โครงสร้างพื้นฐาน, กระบวนการที่เกี่ยวข้องกับลูกค้า, การออกแบบและพัฒนา, การจัดซื้อ, การผลิตและการจัดหาบริการและคลังสินค้า, การจัดการความเสี่ยง, กระบวนการ การตรวจสอบ การตรวจสอบการฆ่าเชื้อ การตรวจสอบย้อนกลับ สถานะการระบุ การป้องกันผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบและการควบคุมอุปกรณ์ตรวจวัด ความพึงพอใจของลูกค้า คำติชม (รวมถึงการจัดการข้อร้องเรียน) ระบบเตือน การตรวจสอบภายใน การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด มาตรการแก้ไขและป้องกัน การตรวจสอบเอกสารทางเทคนิค ฯลฯ

This การตรวจสอบ ตรวจสอบโดยทีมตรวจสอบในสถานที่ ยืนยันว่ากระบวนการทั้งหมดของการวิจัยและพัฒนา Kangyuan Medical การผลิตและการขายดำเนินการตามข้อกำหนดของเอกสารระบบการจัดการคุณภาพ และขอแนะนำให้ออกใบรับรอง

ในฐานะที่เป็นมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลสำหรับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ มาตรฐานใหม่ ISO13485:2016 (ระบบการจัดการคุณภาพเครื่องมือแพทย์สำหรับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ) ได้รับการเผยแพร่อย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2016มาตรฐาน ISO13485 ฉบับใหม่ปี 2016 ได้เพิ่มแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดของอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์จำนวนมาก ซึ่งเข้ากันได้กับข้อกำหนดของข้อบังคับด้านอุปกรณ์การแพทย์แห่งชาติ เป็นระบบการจัดการคุณภาพและการลงทะเบียนตามข้อบังคับและการกำกับดูแลมาตรฐานที่รวมกันอย่างใกล้ชิดมากขึ้น

Kangyuan Medical ผ่านการรับรองเป็นครั้งที่สาม ซึ่งไม่เพียงสะท้อนถึงการยอมรับอย่างครอบคลุมของผลิตภัณฑ์ Kangyuan โดยองค์กรมาตรฐานสากล แต่ยังเป็นเครื่องหมายของการสร้างมาตรฐาน มาตรฐาน และความเป็นสากลของระบบการจัดการคุณภาพทางการแพทย์ของ Kangyuan

ปัจจุบัน Kangyuan Medical กำลังดำเนินการขอใบรับรอง US FDA, EU MDR และงานอื่นๆเราหวังว่าด้วยการสนับสนุนของ "ผ่าน" ทั่วโลกมากขึ้น Kangyuan จะครอบคลุมสายสวนซิลิโคนทุกชนิด สายสวนอุณหภูมิ สายสวนหน้ากากกล่องเสียง เอนโดท่อช่วยหายใจ, ท่อดูดสายสวน, ท่อในกระเพาะอาหาร, หน้ากากแบบต่าง ๆ และผลิตภัณฑ์วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์อื่น ๆ ไปทั่วโลก ให้บริการผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นทั่วโลก และช่วยให้ผลิตภัณฑ์วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ได้รับการอัพเกรดอย่างครอบคลุม!