เมื่อเร็ว ๆ นี้ Haiyan Kangyuan Medicalอุปกรณ์ Co. , Ltd. ประสบความสำเร็จในการผ่าน ISO13485: 2016 การรับรองระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์การตรวจสอบทั้งหมดใช้เวลาสามวันrให้ความสำคัญกับระบบการจัดการคุณภาพการระบุและการวิเคราะห์กระบวนการความรับผิดชอบในการจัดการการทบทวนการจัดการวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพการวิเคราะห์ข้อมูลทรัพยากรมนุษย์โครงสร้างพื้นฐานกระบวนการที่เกี่ยวข้องกับลูกค้าการออกแบบและการพัฒนาการจัดหาการผลิตและการให้บริการและคลังสินค้าการจัดการความเสี่ยงกระบวนการ การตรวจสอบการตรวจสอบการทำหมันการตรวจสอบย้อนกลับสถานะการระบุตัวตนการป้องกันผลิตภัณฑ์การตรวจสอบและควบคุมอุปกรณ์การวัดข้อเสนอแนะความพึงพอใจของลูกค้า (รวมถึงการจัดการร้องเรียน) ระบบเตือนการตรวจสอบภายในการควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดการแก้ไขและการป้องกันการตรวจสอบเอกสารทางเทคนิค ฯลฯ

This การตรวจสอบตรวจสอบโดยทีมตรวจสอบในเว็บไซต์ยืนยันว่ากระบวนการทั้งหมดของการวิจัยและพัฒนาทางการแพทย์ Kangyuan การผลิตและการขายดำเนินการตามบทบัญญัติของเอกสารระบบการจัดการคุณภาพและแนะนำให้ออกใบรับรอง

ในฐานะที่เป็นมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลสำหรับอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์มาตรฐานใหม่ ISO13485: 2016 (ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์สำหรับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ) ได้รับการเผยแพร่อย่างเป็นทางการในวันที่ 1 มีนาคม 2559มาตรฐาน ISO13485 รุ่นใหม่ปี 2559 เพิ่มแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดของอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์จำนวนมากซึ่งเข้ากันได้กับข้อกำหนดของกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์แห่งชาติบางอย่างเป็นระบบการจัดการคุณภาพและการลงทะเบียนกฎระเบียบและการกำกับดูแลมาตรฐานที่รวมกันอย่างใกล้ชิดยิ่งขึ้น

Kangyuan Medical ผ่านการรับรองเป็นครั้งที่สามซึ่งไม่เพียง แต่สะท้อนให้เห็นถึงการรับรู้ที่ครอบคลุมของผลิตภัณฑ์ Kangyuan โดยองค์กรมาตรฐานสากล แต่ยังทำเครื่องหมายมาตรฐานเพิ่มเติมมาตรฐานและความเป็นสากลของระบบการจัดการคุณภาพการแพทย์ Kangyuan

ในปัจจุบัน Kangyuan Medical กำลังดำเนินการตาม FDA ของสหรัฐอเมริกา, แอปพลิเคชันการรับรอง MDR ของสหภาพยุโรปและงานอื่น ๆเราหวังว่าด้วยการสนับสนุน“ Pass” ทั่วโลกมากขึ้น Kangyuan จะครอบคลุมสายสวนซิลิโคนทุกชนิดสายสวนอุณหภูมิสายสวนทางเดินหายใจ เอ็นโดหลอดลม, ดูดสายสวน, หลอดกระเพาะอาหาร, หน้ากากต่าง ๆ และผลิตภัณฑ์วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์อื่น ๆ ไปทั่วโลกให้บริการผู้ป่วยมากขึ้นทั่วโลกและช่วยให้ผลิตภัณฑ์วัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ได้รับการอัพเกรดอย่างครอบคลุม!