Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. ได้รับการรับรองจาก European Union Medical Device Regulation 2017/745 (เรียกว่า “MDR”) CE เมื่อวันที่ 19 กรกฎาคม 2023 ใบรับรองหมายเลข 6122159CE01 ขอบเขตการรับรองคือสายสวนปัสสาวะสำหรับใช้ครั้งเดียว ( Foley) ประกอบด้วยสายสวนซิลิโคน foley 2 ทาง, สายสวนซิลิโคน foley 3 ทาง, สายสวนซิลิโคน foley 2 ทางพร้อมปลาย tiemann และสายสวนซิลิโคน foley 3 ทางพร้อมปลาย coudeปัจจุบัน Kangyuan Medical ได้ผ่านการรับรองผลิตภัณฑ์ MDR:

ท่อช่วยหายใจสำหรับใช้ครั้งเดียว；

สายสวนดูดปลอดเชื้อสำหรับการใช้งานครั้งเดียว；

หน้ากากออกซิเจนสำหรับใช้ครั้งเดียว;

Cannulas จมูกออกซิเจนสำหรับใช้ครั้งเดียว;

Gudel Airways สำหรับการใช้งานครั้งเดียว;

สายการบินหน้ากากกล่องเสียง;

หน้ากากดมยาสลบสำหรับใช้ครั้งเดียว;

ตัวกรองการหายใจสำหรับใช้ครั้งเดียว;

วงจรการหายใจสำหรับใช้ครั้งเดียว;

สายสวนปัสสาวะสำหรับใช้ครั้งเดียว (โฟลีย์)

การรับรอง EU MDR แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ Kangyuan Medical เป็นไปตามข้อกำหนดของกฎระเบียบด้านเครื่องมือแพทย์ของสหภาพยุโรปล่าสุด 2017/745 มีเงื่อนไขการเข้าถึงล่าสุดของตลาดสหภาพยุโรป และสามารถขายต่อไปได้อย่างถูกกฎหมายในตลาดต่างประเทศที่เกี่ยวข้อง ซึ่งเป็นการวางรากฐานที่มั่นคงสำหรับ เข้าสู่ตลาดยุโรปต่อไปและส่งเสริมกระบวนการสากล