บริษัท ไห่เยี่ยน คังหยวน เมดิคอล อินสตรูเมนต์ จำกัด ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE ตามระเบียบข้อบังคับอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป 2017/745 (หรือที่เรียกว่า “MDR”) เมื่อวันที่ 19 กรกฎาคม 2566 หมายเลขใบรับรอง 6122159CE01 ขอบเขตการรับรองคือสายสวนปัสสาวะแบบใช้ครั้งเดียว (Foley) ซึ่งประกอบด้วยสายสวนปัสสาวะซิลิโคนแบบ 2 ทาง, สายสวนปัสสาวะซิลิโคนแบบ 3 ทาง, สายสวนปัสสาวะซิลิโคนแบบ 2 ทางพร้อมปลายสาย Tiemann และสายสวนปัสสาวะซิลิโคนแบบ 3 ทางพร้อมปลายสาย Coude ปัจจุบัน คังหยวน เมดิคอล ได้ผ่านการรับรองมาตรฐาน MDR ดังต่อไปนี้:

ท่อช่วยหายใจแบบใช้ครั้งเดียว

สายดูดแบบปลอดเชื้อสำหรับใช้ครั้งเดียว

หน้ากากออกซิเจนแบบใช้ครั้งเดียว;

ออกซิเจนทางจมูกแบบใช้ครั้งเดียว;

สายการบิน Guedel Airways สำหรับใช้ครั้งเดียว;

หน้ากากกล่องเสียง

หน้ากากดมยาสลบแบบใช้ครั้งเดียว;

ตัวกรองการหายใจแบบใช้ครั้งเดียว;

วงจรการหายใจสำหรับใช้ครั้งเดียว;

สายสวนปัสสาวะแบบใช้ครั้งเดียว (Foley)

การรับรอง MDR ของสหภาพยุโรปแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของ Kangyuan Medical เป็นไปตามข้อกำหนดของข้อบังคับอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรปฉบับล่าสุด 2017/745 มีเงื่อนไขการเข้าถึงล่าสุดของตลาดสหภาพยุโรป และสามารถจำหน่ายต่อไปได้อย่างถูกกฎหมายในตลาดต่างประเทศที่เกี่ยวข้อง ซึ่งสร้างรากฐานที่มั่นคงสำหรับการเข้าสู่ตลาดยุโรปต่อไปและส่งเสริมกระบวนการสร้างระดับสากล