Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. ประสบความสำเร็จในการได้รับการรับรองมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป 2017/745 (เรียกว่า "MDR") CE เมื่อวันที่ 19 กรกฎาคม 2023 ใบรับรองหมายเลข 6122159CE01 ขอบเขตการรับรองคือสายสวนปัสสาวะสำหรับใช้ครั้งเดียว ( Foley) ประกอบด้วยสายสวนซิลิโคนโฟลีย์ 2 ทาง, สายสวนโฟลีย์ซิลิโคน 3 ทาง, สายสวนโฟลีย์ซิลิโคน 2 ทางพร้อมปลายไทแมนน์ และสายสวนซิลิโคนโฟลีย์ 3 ทางพร้อมปลาย coude ปัจจุบัน Kangyuan Medical ได้ผ่านการรับรองผลิตภัณฑ์ MDR แล้ว:

ท่อช่วยหายใจสำหรับใช้ครั้งเดียว;

สายสวนดูดฆ่าเชื้อสำหรับใช้ครั้งเดียว;

หน้ากากออกซิเจนสำหรับใช้ครั้งเดียว

ท่อออกซิเจนทางจมูกสำหรับใช้ครั้งเดียว;

Guedel Airways สำหรับการใช้งานครั้งเดียว;

สายการบินหน้ากากกล่องเสียง;

หน้ากากดมยาสลบสำหรับใช้ครั้งเดียว;

เครื่องกรองการหายใจสำหรับใช้ครั้งเดียว;

วงจรการหายใจสำหรับใช้ครั้งเดียว

สายสวนปัสสาวะสำหรับใช้ครั้งเดียว (โฟลีย์)

การรับรอง MDR ของสหภาพยุโรปแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของ Kangyuan Medical เป็นไปตามข้อกำหนดของกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ล่าสุดของสหภาพยุโรปปี 2017/745 มีเงื่อนไขการเข้าถึงล่าสุดของตลาดสหภาพยุโรป และสามารถจำหน่ายอย่างถูกกฎหมายในตลาดต่างประเทศที่เกี่ยวข้องต่อไปได้ ซึ่งถือเป็นรากฐานที่มั่นคงสำหรับ เข้าสู่ตลาดยุโรปและส่งเสริมกระบวนการสากล