Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co. , Ltd. ประสบความสำเร็จในการได้รับการรับรองอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป 2017/745 (เรียกว่า "MDR") CE การรับรอง CE เมื่อวันที่ 19 กรกฎาคม 2023 หมายเลขใบรับรอง 6122159CE01 ขอบเขตการรับรอง โฟลลี่ย์) โดยเฉพาะรวมถึงซิลิโคน 2 ทางสายสวนโฟลลี่ย์, ซิลิโคน 3 ทางสายสวนโฟลลี่ย์, ซิลิโคน 2 ทางสายสวนโฟลลี่ย์กับปลาย Tiemann และสายสวนซิลิโคน 3 ทางด้วยปลาย coude ในปัจจุบัน Kangyuan Medical ได้ผ่านผลิตภัณฑ์ MDR:
หลอด endotracheal สำหรับการใช้งานเดียว;
สายสวนดูดที่ผ่านการฆ่าเชื้อสำหรับใช้ครั้งเดียว;
มาสก์ออกซิเจนสำหรับใช้ครั้งเดียว
จมูกออกซิเจน cannulas สำหรับใช้ครั้งเดียว;
Guedel Airways สำหรับการใช้งานเดียว;
Laryngeal Mask Airways;
มาสก์ดมยาสลบสำหรับใช้ครั้งเดียว
ตัวกรองการหายใจสำหรับการใช้งานครั้งเดียว;
วงจรการหายใจสำหรับการใช้งานครั้งเดียว;
สายสวนปัสสาวะสำหรับใช้ครั้งเดียว (โฟลีย์)
การรับรอง MDR ของสหภาพยุโรปแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของ Kangyuan เป็นไปตามข้อกำหนดของกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรปล่าสุด 2017/745 มีเงื่อนไขการเข้าถึงล่าสุดของตลาดสหภาพยุโรปและสามารถขายได้อย่างถูกกฎหมายในตลาดต่างประเทศที่เกี่ยวข้อง เข้าสู่ตลาดยุโรปเพิ่มเติมและส่งเสริมกระบวนการสากล
เวลาโพสต์: ก.ค. -26-2023