Haiyan Kangyuan Medical อุปกรณ์ Co. , Ltd. ประสบความสำเร็จในการได้รับระเบียบการแพทย์ของสหภาพยุโรป (EU 2017/745 เรียกว่า "MDR") ใบรับรองเมื่อวันที่ 1 กุมภาพันธ์ 2023 หมายเลขใบรับรองคือ 6122159CE01 และขอบเขตของการรับรองรวมถึงหลอด endotracheal สำหรับการใช้เดี่ยว สายสวนดูดที่ผ่านการฆ่าเชื้อสำหรับใช้เพียงครั้งเดียวหน้ากากออกซิเจนสำหรับใช้ครั้งเดียว cannulas ออกซิเจนในจมูกสำหรับใช้ครั้งเดียว Guedel Airways สำหรับการใช้งานเดี่ยว, สายการบิน Laryngeal Mask Mask, มาสก์ดมยาสลบสำหรับการใช้งานเดี่ยว

มีรายงานว่ากฎระเบียบเครื่องมือการแพทย์ของสหภาพยุโรป MDR (EU 2017/745) มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 25 พฤษภาคม 2017 แทนที่ MDD เครื่องมือทางการแพทย์ (93/42/EEC) /EEC) โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างกรอบการกำกับดูแลที่ทันสมัยและเข้มงวดขึ้นเพื่อปกป้องสุขภาพและความปลอดภัยของประชาชนและผู้ป่วยได้ดีขึ้น ในหมู่พวกเขา MDR ได้เสนอข้อกำหนดที่เข้มงวดขึ้นสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือทางการแพทย์ในแง่ของการบริหารความเสี่ยงผลิตภัณฑ์ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์และมาตรฐานความปลอดภัยการประเมินทางคลินิกและการแจ้งเตือนหลังการตลาดและการกำกับดูแล เมื่อเปรียบเทียบกับ MDD Directive MDR กฎระเบียบมีการควบคุมที่แข็งแกร่งการรับรองที่ยากขึ้นและให้ความสำคัญกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์มากขึ้น

Kangyuan Medical ได้รับใบรับรอง MDR ในเวลานี้ซึ่งพิสูจน์ได้อย่างเต็มที่ว่าผลิตภัณฑ์ Kangyuan ได้รับการยอมรับจากสหภาพยุโรปและตลาดต่างประเทศในแง่ของการควบคุมการผลิตการประกันคุณภาพและการบริหารความเสี่ยง

สำหรับ Kangyuan Medical ซึ่งมีส่วนร่วมอย่างลึกซึ้งในตลาดยุโรปมานานกว่าสิบปีแล้วการได้รับใบรับรอง MDR เป็นเหตุการณ์สำคัญ ละตินอเมริกาและตลาดอื่น ๆ ให้การสนับสนุนที่แข็งแกร่ง