เมื่อเร็วๆ นี้ ไห่เยี่ยน คังหยวน แมเนจเมนท์อุปกรณ์ บริษัท ประสบความสำเร็จในการได้รับใบรับรอง CE ของ EU Medical Device Regulation 2017/745 (เรียกว่า "MDR") สำหรับ "open-t" อีกครั้งip ผลิตภัณฑ์ "สายสวนปัสสาวะ (หรือที่รู้จักกันในชื่อ: ท่อระบายไต)" ปัจจุบัน Kangyuan Medical มีผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรอง MDR แล้ว 13 รายการดังด้านล่าง:
[ท่อช่วยหายใจแบบใช้ครั้งเดียว];
[สายดูดปลอดเชื้อแบบใช้ครั้งเดียว];
[หน้ากากอนามัยแบบใช้ครั้งเดียว];
[ท่อออกซิเจนจมูกแบบใช้ครั้งเดียว];
[สายการบิน Guedel Airways สำหรับใช้ครั้งเดียว];
[Laryngeal Mask Airways];
[หน้ากากดมยาสลบแบบใช้ครั้งเดียว];
[ตัวกรองการหายใจแบบใช้ครั้งเดียว];
[วงจรการหายใจสำหรับใช้ครั้งเดียว];
[สายสวนปัสสาวะแบบใช้ครั้งเดียว (Foley)];
[สายสวนยางโฟลีย์แบบใช้ครั้งเดียว];
[หน้ากากกล่องเสียง PVC Airways]-
[สายสวนเหนือหัวหน่าวแบบใช้ครั้งเดียว]
การได้รับการรับรองมาตรฐาน MDR ของสหภาพยุโรปไม่เพียงแต่หมายความว่า Kangyuan Medical ได้ "ผ่าน" เข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปด้วยมาตรฐานที่เข้มงวดเท่านั้น แต่ยังเป็นการแสดงให้เห็นว่า Kangyuan Medical ได้ก้าวขึ้นสู่ระดับแนวหน้าระดับนานาชาติในด้านอุปกรณ์การแพทย์อีกด้วย การรับรองมาตรฐาน MDR ของสหภาพยุโรปมีข้อกำหนดที่เข้มงวดอย่างยิ่งยวดทั้งในด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ประสิทธิภาพด้านความปลอดภัย ข้อมูลทางคลินิก และด้านอื่นๆ ความสามารถของ Kangyuan Medical ในการผ่านการรับรองนี้แสดงให้เห็นถึงความแข็งแกร่งทางเทคนิคและคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่น การรับรอง MDR จะช่วยให้ Kangyuan Medical เปิดตลาดสหภาพยุโรปอย่างลึกซึ้งและเสริมสร้างชื่อเสียงระดับนานาชาติของแบรนด์ ขณะเดียวกัน ยังส่งเสริมให้ Kangyuan Medical พัฒนาการบริหารจัดการด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิค เร่งพัฒนานวัตกรรมทางเทคโนโลยี และส่งเสริมการวางกลยุทธ์ระดับสากลด้วยมาตรฐานที่สูงขึ้นอย่างต่อเนื่อง เพื่อสร้างแนวป้องกันที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้นสำหรับสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภคทั่วโลก
เวลาโพสต์: 14 พฤษภาคม 2568
中文