มีรายงานว่า Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. ประสบความสำเร็จในการได้รับใบรับรอง CE ของกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป 2017/745 (เรียกว่า "MDR") ในผลิตภัณฑ์ 2 รายการเมื่อเดือนที่แล้ว ผลิตภัณฑ์ได้แก่ PVC Laryngeal Mask Airways และ Latex Foley Catheter สำหรับการใช้งานครั้งเดียว ปัจจุบันผลิตภัณฑ์ของ Kangyuan Medical ได้ผ่านการรับรอง MDR จำนวน 12 รายการ ดังนี้
[ท่อช่วยหายใจสำหรับใช้ครั้งเดียว];
[สายสวนดูดฆ่าเชื้อสำหรับใช้ครั้งเดียว];
[หน้ากากออกซิเจนสำหรับใช้ครั้งเดียว];
[Cannulas ออกซิเจนทางจมูกสำหรับใช้ครั้งเดียว];
[Guedel Airways สำหรับการใช้งานครั้งเดียว];
[สายการบินหน้ากากกล่องเสียง];
[มาสก์ดมยาสลบสำหรับใช้ครั้งเดียว];
[ตัวกรองการหายใจสำหรับใช้ครั้งเดียว];
[วงจรการหายใจสำหรับการใช้งานครั้งเดียว];
[สายสวนปัสสาวะสำหรับใช้ครั้งเดียว (โฟลีย์)];
[สายสวนยางโฟลีย์สำหรับใช้ครั้งเดียว];
[หน้ากากกล่องเสียง PVC สายการบิน]
ใบรับรอง MDR ของสหภาพยุโรปแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ Kangyuan Medical เป็นไปตามข้อกำหนดของกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ล่าสุดของสหภาพยุโรปปี 2017/745 และมีเงื่อนไขการเข้าถึงล่าสุดสำหรับตลาดสหภาพยุโรป นี่ไม่เพียงแต่เป็นการยอมรับอย่างสูงในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของ Kangyuan เท่านั้น แต่ยังสะท้อนถึงความแข็งแกร่งทางเทคนิคของบริษัทและความสามารถในการแข่งขันในตลาดอีกด้วย Kangyuan Medical จะใช้โอกาสนี้ในการขยายตลาดยุโรปเพิ่มเติม และให้บริการทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงขึ้นแก่ผู้ป่วยทั่วโลกมากขึ้น
เวลาโพสต์: 19 ส.ค.-2024