บริษัท ไห่หยาน คังหยวน เมดิคอล อินสตรูเมนท์ จำกัด

ขอแสดงความยินดีกับ Kangyuan Medical ที่ได้รับใบรับรอง EU MDR-CE สำหรับผลิตภัณฑ์อีกสองรายการ

มีรายงานว่า บริษัท ไห่เยี่ยน คังหยวน เมดิคอล อินสตรูเมนต์ จำกัด ได้รับใบรับรอง CE ของสหภาพยุโรปตามระเบียบข้อบังคับอุปกรณ์การแพทย์ 2017/745 (หรือที่เรียกว่า "MDR") สำหรับผลิตภัณฑ์สองรายการเมื่อเดือนที่แล้ว ได้แก่ หน้ากากอนามัยแบบมีกล่องเสียง PVC และสายสวนปัสสาวะแบบใช้ครั้งเดียวที่ทำจากยางลาเท็กซ์ ปัจจุบันมีผลิตภัณฑ์ของคังหยวน เมดิคอล 12 รายการ ที่ผ่านการรับรอง MDR ดังต่อไปนี้

[ท่อช่วยหายใจแบบใช้ครั้งเดียว];

[สายดูดปลอดเชื้อแบบใช้ครั้งเดียว];

[หน้ากากอนามัยแบบใช้ครั้งเดียว];

[ท่อออกซิเจนจมูกแบบใช้ครั้งเดียว];

[สายการบิน Guedel Airways สำหรับใช้ครั้งเดียว];

[Laryngeal Mask Airways];

[หน้ากากดมยาสลบแบบใช้ครั้งเดียว];

[ตัวกรองการหายใจแบบใช้ครั้งเดียว];

[วงจรการหายใจสำหรับใช้ครั้งเดียว];

[สายสวนปัสสาวะแบบใช้ครั้งเดียว (Foley)];

[สายสวนยางโฟลีย์แบบใช้ครั้งเดียว];

[หน้ากากกล่องเสียง PVC Airways]

 

ภาพที่1 ภาพที่2

ใบรับรอง MDR ของสหภาพยุโรปแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของ Kangyuan Medical เป็นไปตามข้อกำหนดของกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ EU ฉบับล่าสุด 2017/745 และมีเงื่อนไขการเข้าถึงล่าสุดสำหรับตลาด EU ซึ่งไม่เพียงแต่เป็นการยอมรับอย่างสูงในคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของ Kangyuan เท่านั้น แต่ยังสะท้อนถึงความแข็งแกร่งทางเทคนิคและความสามารถในการแข่งขันในตลาดของบริษัทอีกด้วย Kangyuan Medical จะใช้โอกาสนี้เพื่อขยายตลาดยุโรปต่อไป และมอบบริการทางการแพทย์คุณภาพสูงขึ้นให้แก่ผู้ป่วยทั่วโลก


เวลาโพสต์: 15 ส.ค. 2567