มีรายงานว่า บริษัท ไห่เยี่ยน คังหยวน เมดิคอล อินสตรูเมนต์ จำกัด ได้รับใบรับรอง CE ของสหภาพยุโรปตามระเบียบข้อบังคับอุปกรณ์การแพทย์ 2017/745 (หรือที่เรียกว่า "MDR") สำหรับผลิตภัณฑ์สองรายการเมื่อเดือนที่แล้ว ได้แก่ หน้ากากอนามัยแบบมีกล่องเสียง PVC และสายสวนปัสสาวะแบบใช้ครั้งเดียวที่ทำจากยางลาเท็กซ์ ปัจจุบันมีผลิตภัณฑ์ของคังหยวน เมดิคอล 12 รายการ ที่ผ่านการรับรอง MDR ดังต่อไปนี้
[ท่อช่วยหายใจแบบใช้ครั้งเดียว];
[สายดูดปลอดเชื้อแบบใช้ครั้งเดียว];
[หน้ากากอนามัยแบบใช้ครั้งเดียว];
[ท่อออกซิเจนจมูกแบบใช้ครั้งเดียว];
[สายการบิน Guedel Airways สำหรับใช้ครั้งเดียว];
[Laryngeal Mask Airways];
[หน้ากากดมยาสลบแบบใช้ครั้งเดียว];
[ตัวกรองการหายใจแบบใช้ครั้งเดียว];
[วงจรการหายใจสำหรับใช้ครั้งเดียว];
[สายสวนปัสสาวะแบบใช้ครั้งเดียว (Foley)];
[สายสวนยางโฟลีย์แบบใช้ครั้งเดียว];
[หน้ากากกล่องเสียง PVC Airways]

ใบรับรอง MDR ของสหภาพยุโรปแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของ Kangyuan Medical เป็นไปตามข้อกำหนดของกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ EU ฉบับล่าสุด 2017/745 และมีเงื่อนไขการเข้าถึงล่าสุดสำหรับตลาด EU ซึ่งไม่เพียงแต่เป็นการยอมรับอย่างสูงในคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของ Kangyuan เท่านั้น แต่ยังสะท้อนถึงความแข็งแกร่งทางเทคนิคและความสามารถในการแข่งขันในตลาดของบริษัทอีกด้วย Kangyuan Medical จะใช้โอกาสนี้เพื่อขยายตลาดยุโรปต่อไป และมอบบริการทางการแพทย์คุณภาพสูงขึ้นให้แก่ผู้ป่วยทั่วโลก
เวลาโพสต์: 15 ส.ค. 2567
中文